idsplc AC-02F1 說明書

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主要特點和價值觀

絕經后骨質疏松癥的治療

預測骨骼對抗吸收療法的長期反應，如激素替代療法、雙磷酸鹽

提高患者的積極性和依從性

患者骨吸收的評估

患有代謝性骨病，如甲狀旁腺功能亢進、佩吉特病、骨營養(yǎng)不良

接受長期糖皮質激素治療

IOF、IFCC和NBHA提示的骨質疏松癥治療參考標志物

易于執(zhí)行–一步培養(yǎng)

與自動化方法的良好相關性

支持骨病管理的完整化驗小組

產品描述

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA是一種酶免疫測試，用于定量人類血清和血漿中I型膠原C末端肽的降解產物。

血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA測定用于體外診斷，作為人類骨吸收的指標，可用于以下方面：

1.監(jiān)測以下各項的骨吸收變化：

a） 絕經后婦女的抗吸收療法1，2：

激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

雙膦酸鹽療法

b） 診斷為骨質疏松的個體的抗吸收療法：

激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

雙膦酸鹽療法

2.預測絕經后婦女的骨骼反應（骨密度）

抗吸收療法：

a） 激素替代療法（HRT）與激素和類激素藥物

b） 雙膦酸鹽療法

描述

I型膠原占骨骼有機基質的90%以上，主要在骨骼中合成。在骨骼更新過程中，I型膠原被降解，小肽片段被排出到血液中。這些降解產物（如CTX-I）的血清水平與骨轉換率高度相關，并允許評估骨吸收率。

Serum CrossLaps®（CTX-I）ELISA基于兩種針對EKAHD-?-GGR氨基酸序列的高度特異性單克隆抗體，其中天冬氨酸殘基（D）是?;-異構的。為了在血清CrossLaps®（CTX-I）ELISA中獲得特定信號，必須交聯EKAHD-?-GGR的兩條鏈。

截至2010年末，IOF和IFCC（國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯合會）建議將血清CTX-I作為骨吸收標志物用于觀察性和干預性研究，以比較替代品的性能

出版物

McClung MR等，狄諾沙單抗對骨密度和骨轉換生化標志物的影響：2期臨床試驗的8年結果。骨質疏松國際。2013年1月；24(1):227-35

Stoch SA等人，Odanacatib，一種治療骨質疏松癥的選擇性組織蛋白酶K抑制劑：安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學——來自健康志愿者單次口服劑量研究的結果。Br J Clin Pharmacol。2013年5月；75(5):1240-54

Vasikaran SD等。預測骨折風險和監(jiān)測骨質疏松癥治療的骨轉換標志物：需要國際參考標準。2010年《骨質疏松國際》；22(2):391-420.